CE Belgesi Nedir?

CE “Conformite Europan” Belgesi

CE Belgesi;
1985 yılında Avrupa Birliği tarafından benimsenen yaklaşım politikası kapsamında hazırlanan talimatlar kapsamında, canlı hayatına etkisi olan tüm ürünlerin bu talimatlara uygunluğunu ve gerekli değerlendirilme faaliyetlerinden geçtiği anlamına gelen “Avrupa Uygunluk Standardı” birlik işaretidir. CE belgesi, ürünün amacına uygun bir şekilde kullanılması halinde güvenli olduğunu gösteren genel bir işarettir. CE işareti kalite işareti gibi düşünülmemelidir. Çünkü CE tüketiciye kalite güvencesi ile sağlanamaz. Güvenli olması ön plandadır. Çoğu kalite işareti isteğe bağlı olmasına karşın CE zorunlu bir işarettir. Ürünün Avrupa birliği teknik mevzuatına ve kriterlerine uygun olduğu anlamına gelir.

CE belgesi bir marka ya da kalite belgesi değildir. CE işareti taşıyan ürünler Avrupa birliği ile ilgili direk tipleri uygun ve gerekli tüm kriterlerin yerine getirildiğinin kanıtıdır Avrupa Birliği’nde c e belgesinin kapsamına alınan ürünler bu işaret olmaksızın pazara sunulamaz. Pazara sunmak hem Avrupa Birliği ülkeleri tarafından üretilen ürünleri ve Avrupa Birliği başından bu ülkeleri ithal edilen bütün ürünleri kapsamaktadır Bundan dolayı ülkemizdeki ihracatçıları Avrupa Birliği’ne yapacakları ihracatlarda CE belgesi hususuna önem vermeleri gerekmektedir.

CE işareti özellikle son yıllarda Avrupa Birliği’ne giriş süreci kapsamında ülkemiz adına yaşanan olumlu gelişmeler ileri ki dönemlerde bazı avantajları beraberinde getirecektir. Bunun için ülkemizin bazı Avrupa Birliği mevzuatlarını uygulayabilmek için üstlendiği sorumluluk ve düzenlemeleri yaptığı takdirde, gerekli yetkiyi alarak kendisinin görevlendirdiği test ve belgelendirme kuruluşlarına CE işareti verme yetkisini kazanmıştır. Bu sayede CE işareti taşıması gereken bir ürünü Avrupa birliği ülkelerine ihraç eden ihracatçılarımızın ve üreticilerimizin satacağı ürünlere CE belgesi almak için ihracat yapacağı Avrupa birliği ülkelerinin belgelendirme ve test kuruluşlarına başvurma zorunluluğu olmayacaktır.

CE nin Açılımı nedir?

CE işareti kısaca İngilizce ifade olarak anlamı, “Conformite European” kelimelerinin baş harflerinden oluşturulmuş ve Türkçe, “Avrupa Standardlarına Uygunluk” manasına gelmektedir.

Vizyon

Uzman üretim ve pazarlama kadrosu ile ileri düzey teknoloji ile tıbbi tekstil üretimini sağlamak ve hasta memnuniyetini en üst düzeyde tutmaktır. Hizmet kalitesi ile geniş kitlelere ulaşabilecek örnek bir sağlık hizmeti sunmaktır.

Çevre Politikalarına uygun şekilde çalışmalarına devam etmek, Ekolojik düzeni koruyarak doğayı ve hayvanları koruyacak şekilde çalışmalar yapmak.

Misyon

Misyonumuz, etik ilkelerden ödün vermeden bilimsel ve teknolojik gelişmeleri takip ederek; sağlık personelleri, hasta, hasta yakını ve çalışan memnuniyeti odaklı, uluslararası kalite standartlarında hizmet anlayışı ile sektörde fark yaratarak marka olmayı amaçlayıp hedef yükseltmektir. Medikal tekstilde dünya markaları arasına girerek, dünya ülkelerine ihracatları arttırmak, ülke ekonomisine katkı sağlamaktır. Son teknolojik donanımları kullanmak, çalışan personel sayımızı arttırarak istihdam sağlamak.

Tıbbi Tekstilin Önemi

Tıbbi Tekstiller ve Test Yöntemleri, Kumaşlar ve liflerin tıp ve cerrahi alanında önemli uygulamalarda kullanımları, 4000 yıldan daha uzun bir süre öncesinde cerrahi dikiş ipliğinde kullanımlarıyla başlamıştır. Günümüzde cerrahi giysilerden sargı bezlerine, yapay organlardan damar greftlerine kadar çok farklı ürünlerde kullanılmaktadırlar.

Tıbbi tekstil sektörü tekstil endüstrisinin önemli ve gelişen bir bölümüdür. Dünya çapında teknik tekstil sektörü içerisindeki payı 2000 yılında %13.0 iken 2005 yılında %13.2 olmuştur. Yıllık büyümesi %4 le hızlı büyüyen teknik tekstil alanlarından bir tanesidir.

Cerrahi tekstillerin önemi, ameliyat ortamındaki enfeksiyona neden olabilecek bakteri kaynağı, sadece cerrahi ekip ve ortam değildir. Medikal tekstillerin önemi, hastaların kendisi de aynı zamanda bir bakteri kaynağı olduğunu ve bu tekstiller ile korunmak gerektiğini gösteren en etken faktördür.